Новая фаза испытаний онкопрепарата на основе вируса займет два года

Он разработан на базе штамма вируса, применяемого для вакцины против оспы.

Новая фаза испытаний онкопрепарата на основе вируса займет два года

Источник: Legion Media

Испытания препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса осповакцины против рака головного мозга могут занять до двух лет, передает ТАСС слова Владимира Рихтера, заведующего лабораторией биотехнологии Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН.

В институте подготовили проекты протоколов для проведения клинических исследований препарата. «Испытания займут не менее чем два года», — сообщил он.

Препарат представляет собой противоопухолевое средство. Ученые создали его на базе штамма вируса, который применяется для создания вакцины против оспы, заменив два гена вируса для усиления иммунного ответа и создания большей противоопухолевой активности. Предполагается, что измененный вирус должен проникать преимущественно в раковые клетки и разрушать их. Далее вирус должен стимулировать собственный иммунитет человека, после чего организм начинает сам бороться с раковыми клетками. Доклинические испытания препарата показали эффективное подавление развития основной опухоли без воздействия на здоровые клетки.

В декабре 2021 года Минздрав России выдал разрешение на клинические испытания препарата против рака груди, разработанного Институтом химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центром «Вектор» Роспотребнадзора в партнерстве с ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»). В начале этого года завершилась первая фаза испытаний данного препарата.

Совсем недавно были составлены окончательные отчеты по результатам испытаний. «Сейчас готовятся проекты протоколов для проведения двух последующих исследований: протокол второй фазы для исследования, которое мы вели на первой фазе, а также I/II фаза для опухоли головного мозга», — дополнил Рихтер.

Ранее стало известно, что американские ученые также испытали новую вакцину от рака, и она доказала свою эффективность. Препарат под названием ELI-002 2P разработан американскими учеными для борьбы с раком поджелудочной железы и колоректальным раком. Эти виды онкологии устойчивы к лечению, а также имеют высокую вероятность рецидива в дальнейшем. Препарат не требует индивидуальной адаптации для каждого пациента, что существенно упрощает и ускоряет лечение.

В клинических испытаниях приняли участие 25 пациентов с признаками возможного возвращения болезни после операции по удалению опухоли. Курс инъекций поспособствовал выработке Т-клеток, способных распознавать и атаковать клетки с мутировавшим геном KRAS, у 84% пациентов. У 24% испытуемых биомаркеры рака исчезли. Некоторые участники оставались свободными от рака почти 20 месяцев после лечения. Общая медиана выживаемости без рецидива составила 16,33 месяца, а общая медиана выживаемости достигла 28,94 месяца.

Поделиться

Источник: health.mail.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *